必須對手術器械和其他可重復使用的設備進行有效的再處理，以確保它們對患者使用是安全和實用的。器械在進行滅菌或高水平消毒之前，必須進行清潔。為了確保患者的質量結果，清潔過程需要一致性和標準化。資料參考自《山東坂道醫療設備有限公司》

在查看過程的細節之前，了解“清潔”和“消毒”之間的區別很重要。以下是一些需要了解的關鍵定義：

• 可見土壤：血液、骨骼、組織和無機土壤，如污垢或灰塵

• 不可見的土壤：微生物、細菌、病毒或化學物質

• 清潔/去污：從表面去除污染物（通常稱為“污垢”），達到進一步再加工或表面預期用途所必需的程度。(ANSI/AAMI/ISO 15883-1)

• 消毒：將產品或表面上活微生物的數量減少到先前指定的適合其預期進一步處理的水平。大多數自動清洗機/消毒機將通過熱消毒來實現這一點。

• 高水平消毒：消除儀器內或儀器上的所有微生物，少量細菌孢子除外。

• 滅菌：消除所有活微生物的過程。

接下來，讓我們回顧一下再處理手術器械的步驟，從使用點到手動清潔，最后使用清洗器/消毒器或超聲波清潔器進行自動清潔。

第 1 步：使用點預清潔

清潔手術器械的第一步是開始預處理。器械運輸凝膠，如Pre-Klenz? 使用點預處理凝膠，有助于在使用后立即啟動外科、內窺鏡和機器人器械的清潔過程。儀器運輸凝膠可防止生物負載干燥，這可以減少在水槽處手動清潔所需的時間，并松散土壤。

第 2 步：手動清潔手術器械 

使用點預清潔后，儀器被運送到無菌處理部門 (SPD) 的凈化區，開始手動清潔。 應該對所有器械進行手動清潔，但對于精密或復雜的器械（例如內窺鏡或顯微外科器械），可能會推薦作為首選清潔方法。設備必須從運輸容器中取出并拆開，以將所有表面暴露在清潔過程中。始終遵循設備的使用說明 (IFU) 以獲取有關清潔和拆卸的全面說明。

對于手動清潔，建議使用三槽水槽配置。使用三托架配置時：

• 第一個水槽艙將用冷水預沖洗器械，以去除任何預處理產品或血液。

• 第二個托架將儀器浸入并預浸在酶或中性清潔劑溶液中，然后使用儀器清潔刷手動刷洗。當制造商的 IFU 建議將設備浸入水中時，應在水線下進行水槽中的清潔，以防止接觸微生物和產生氣溶膠，尤其是在使用刷子清潔管腔時。清潔劑應該是低泡的，以便工作人員可以清楚地看到水槽內的所有儀器，并防止尖銳物體造成傷害。

• 第三個水槽隔間用于最后經過處理的漂洗。根據制造商推薦的做法或設施的標準，最終的沖洗水應該具有一定的質量，以幫助降低設備患者的任何風險。示例包括控制水硬度（以防止出現斑點）、氯化物（以防止設備損壞）和微生物（以防止交叉污染）水平。

第 3 步：手術器械的自動清洗和消毒

人工清洗后，大多數設備會通過超聲波清洗系統和清洗/消毒機等自動化清洗技術進行處理。

超聲波清洗

超聲波清洗用于對難以觸及的區域（如裂縫、鉸鏈和管腔）的器械進行精細清洗。人工清洗后，設備應按金屬分類，以防損壞。例如，如果將鋁制儀器浸入在一起，則會與不銹鋼發生反應，從而導致蝕刻或重新電鍍到設備上。

超聲波清潔器通過空化作用工作，其中高頻聲波在儀器表面產生微小氣泡，最終內爆。這些氣泡的內爆有助于從設備表面去除污垢。假設泡沫不會干擾空化過程，則可以在超聲波清潔器中使用低泡酶清潔劑。在超聲波清洗過程之后，必須用去離子水或軟化水徹底沖洗器械。

超聲波清洗的優點包括減少清洗復雜儀器和去除殘留污垢的時間，但并非所有材料或設備都與這種類型的清洗兼容。

洗衣機/消毒器

清洗機/消毒器的機械清潔作用依賴于帶有加壓水的噴臂技術，以幫助清潔手術器械或其他可重復使用的設備。洗衣機/消毒器內的負載暴露在特定的水溫、化學濃度和流速下。洗衣機/消毒器中的熱漂洗階段提供一定程度的消毒。可以添加可選的干燥階段以減少手動干燥。

使用洗衣機/消毒器成功清潔取決于循環中的四個參數：

1. 時間——如果周期太短，清洗可能達不到；但是，如果它太長，效率就會受到影響。

2. 溫度 – 循環洗滌的溫度取決于經過驗證的預編程循環和所使用的清潔化學品。

1. 當酶清潔化學品用于洗衣機/消毒器時，它們通常在 100-140 F/32-60 C 之間發揮最佳效果，而洗滌劑通常在 122-180 F/50-82 C 之間使用。這可能因制造商而異。

3. 化學 - 推薦的清潔化學由清洗機/消毒器制造商和正在處理的設備的 IFU 確定。選擇清潔化學品時要考慮的其他因素是水質和化學品濃度。

4. 沖擊力——代表噴臂的機械力。如果使用低沖擊清洗器/消毒器，則可能需要更強烈的清潔化學品。高沖擊清洗機依靠水的高壓來幫助去除污垢。

清洗機/消毒器清潔提供一致性和生產力，因為參數控制更容易。必須對工作人員進行設備裝載方面的適當培訓，以確保有效使用。

清潔失敗 - 殘留污垢和常見原因

如果手動和機械清潔后污垢仍然存在，這可能會帶來多種風險，其中最嚴重的是傳播給患者的風險。此外，留在設備上的殘留污垢可能會損壞設備的表面或正常運行的能力。

清潔失敗的可能原因

如果清潔后在手術器械或可重復使用的設備上留下污垢，常見原因可能是：

• 清潔化學品的使用效率低下——使用了錯誤的化學品或稀釋率不正確

• 儀器的組裝 - 儀器拆卸不正確，導致土壤卡在縫隙或管腔中

• 設備問題或故障——機械技術問題，包括誤用（即托盤過度擁擠）或設備故障

• 制造商說明問題——說明要么難以遵循，要么與部門程序相矛盾

清潔驗證和檢查方法

清潔后，應使用帶燈的放大鏡徹底檢查所有設備。除了常規的目視檢查外，還有幾種方法可用于測試清潔效果：

• 清潔指標 –清潔過程指標驗證所有階段的清洗機/消毒器循環過程參數是否已達到清潔周期。當參數成功達到時，指示材料將分解或呈現顏色變化。

• 清潔驗證——除了目視檢查，許多醫院還使用清潔驗證程序，例如 ATP 或蛋白質檢測。蛋白質幾乎存在于所有手術土壤和任何生物體中，因此在“清潔”設備上檢測它可以幫助識別清潔程序中的差距或設備的隱藏損壞。

手術器械清潔和消毒指南

圍繞清潔手術器械和醫療器械有多種標準。包括 AAMI/ANSI、FDA 和 AORN 在內的管理機構發布了清潔和消毒指南。應始終遵循特定設備 IFU，以確保根據制造商對設備進行再處理。有關清潔的具體標準/指南遍布許多標準，但最常見的是：

• ANSI/AAMI ST79，衛生保健設施中蒸汽滅菌和無菌保證的綜合指南——由于其詳細的洗衣機指示器附錄而最常被引用。

• ANSI/AAMI ST58 ,衛生保健設施中的化學滅菌和高水平消毒

• ANSI/AAMI ST91，醫療保健設施中的柔性和半剛性內窺鏡處理——因為它專注于復雜內窺鏡設備的清潔

正確清潔可重復使用設備的重要性

清潔是可重復使用的器械或手術器械再加工過程中的一個重要步驟。可以使用手動和自動清潔，方法會因設備而異。清潔可重復使用的設備對于防止我們可以看到的東西（包括設備損壞）以及我們看不到的東西（例如病原微生物或可傳播的蛋白質）非常重要。如果設備不干凈，則無法對其進行適當的消毒或高級消毒。

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